Teljes körű biztonság az IVF kezelések során

A Versys Clinics-VIIN partner intézeteinek klinikai gyakorlatában és embriológiai laboratóriumaiban a legmodernebb nemzetközi minőségbiztosítási standardoknak – így például az ISO 15189, az ISO 20387 (biobankolás), valamint a Good Laboratory Practice (GLP) – megfelelő biztonsági rendszereket alkalmaznak. Ezek a rendszerek komplex módon biztosítják a reprodukciós eljárások során alkalmazott minták (petesejtek, spermiumok, embriók) biztonságos kezelését, a technológiai és emberi hibák előfordulásának minimalizálását, valamint a teljes munkafolyamat átláthatóságát és nyomon követhetőségét.

Minden biológiai minta – legyen az petesejt, spermium vagy embrió – egyedi azonosítóval kerül nyilvántartásba. Az elektronikus nyomon követés (LIMS) lehetővé teszi a minta státuszának (pl. megtermékenyítés, osztódás, krioprezerválás) valós idejű nyilvántartását, így biztosítva a teljes beazonosíthatóságot és visszakereshetőséget. A kettős azonosítási rendszer és az elektronikus mintaazonosítási rendszerek (electronic witnessing systems) alkalmazása kulcsszerepet játszik abban, hogy ne forduljon elő a minták keveredése– ami a reprodukciós medicinában etikai és jogi szempontból is kritikus.

Az IVF laboratóriumokban alkalmazott strukturált ellenőrzőlistáknak, illletve a munkalépések standardizálásának köszönhetően minden beavatkozás pontosan dokumentált, visszakövethető és megfelel a nemzetközi előírásoknak. A laboratóriumi működés szigorú minőségbiztosítási mutatók (KPI-k) mentén zajlik – például a fertilizációs ráta, embrióosztódási arány, kriotúlélés, és a beültethető embriók aránya –, amelyek segítségével a klinikák folyamatosan értékelik, ellenőrzik és javítják saját működésüket.

A legújabb technológiai fejlesztések közé tartozik a mesterséges intelligencia (AI) és a képfeldolgozáson alapuló embrióminősítő algoritmusok alkalmazása, amelyek képesek az embriók morfológiai és kinetikai tulajdonságait valós időben elemezni, és prediktív modellekkel segítik a legígéretesebb embriók kiválasztását. Emellett az AI-t használják az inkubátorokban és kriotárolókban tapasztalt környezeti paraméterek – hőmérséklet, CO₂/O₂ szint – folyamatos ellenőrzésére is, így lehetővé téve az időben történő beavatkozást bármilyen eltérés esetén.

Mindezen intézkedések – az asszisztált reprodukció sajátosságaihoz igazított minőségbiztosítási és biztonsági rendszerek, a korszerű automatizáció és digitális mintaazonosítás, a hibabiztos protokollok, valamint az AI-alapú döntéstámogatás – együttesen biztosítják, hogy az IVF klinikák és embriológiai laboratóriumok a legmagasabb szintű szakmai, etikai és biztonsági elvárásoknak megfelelően működjenek. A petesejtek, spermiumok és embriók precíz azonosítása, biztonságos tárolása és a beavatkozások nyomon követhetősége nem csupán elvárás, hanem a mindennapi gyakorlat szükséges és szerves része.

Példák a minőségbiztosítási rendszerek alkalmazására:

1. Elektronikus mintaazonosító rendszer – Witnessing System

Mit jelent ez?

Az elektronikus mintaazonosítás egy olyan biztonsági rendszer, amely RFID (rádiófrekvenciás azonosító) technológiát használ. Minden petesejt-, spermium- és embriótároló egyedi RFID címkével van ellátva, amely rádióhullámokon keresztül kommunikál az olvasóval. Így biztosítható, hogy minden minta pontosan azonosítható és nyomon követhető legyen a laborfolyamat teljes ideje alatt, minimalizálva a tévedések és mintacsere kockázatát.

Miért fontos?

• Megelőzi a minták összecserélésének lehetőségét.
• Minden lépés ellenőrzött és dokumentálásra kerül ezen kívül az is, hogy ki és milyen munkálatokat végzett az adott mintával.
• Csak azok a minták kerülhetnek egymás mellé, amelyek az adott párhoz tartoznak.

A rendszer automatikusan figyelmeztet, ha bármi eltérés történne, kizárva az emberi hibát.

2. Biometrikus azonosítás – Tomorrow Life Sciences fagyasztóberendezés

Mit jelent ez?

A Tomorrow Life Sciences által fejlesztett fagyasztórendszer biometrikus azonosítást alkalmaz, vagyis a minta azonosítása például íriszfelismeréssel vagy egyéb egyedi azonosítóval történik, a vitrifikáció (ultragyors fagyasztás) során.

Miért fontos?

Fagyasztott minták azonosítása automatizáltan, hibalehetőség nélkül történik.

A tárolási folyamat minden lépése teljes mértékben dokumentált és visszakövethető.

Csak az arra kijelölt és engedélyezett személyek kapnak hozzáférést a mintával való munkához.

3. Single Embryo Transfer (SET)

Az IVF kezelések során nemcsak a laboratóriumban alkalmazunk modern biztonsági rendszereket, hanem a beültetés (embriótranszfer) során is törekszünk a lehető legbiztonságosabb megoldásra.

Mi az a Single Embryo Transfer (SET)?
A Single Embryo Transfer azt jelenti, hogy egyetlen embriót ültetünk be a méhbe egy alkalommal.

Miért fontos ez?

A SET jelentősen csökkenti a többszörös terhesség (ikrek, hármasikrek) kockázatát:

Több embrió beültetése esetén megnő az esélye iker- vagy akár hármas terhesség kialakulásának, ami jelentős egészségügyi kockázatot jelenthet mind az édesanya, mind a magzatok számára. Egy embrió beültetése esetén az ikerterhesség kialakulásának esélye 1% körüli.

Az ikerterhesség lehetséges kockázatai:

Ikerterhesség esetén nagyobb a szövődmények kockázata, ezért fokozott orvosi odafigyelést igényel. A leggyakoribb veszélyek közé tartozik:

• Koraszülés
• Terhességi cukorbetegség
• Magas vérnyomás
• Terhességi toxémia (preeklampszia)
• Császármetszés szükségessége
• Iker-iker transzfúziós szindróma (TTTS)
• Fejlődési rendellenességek
• Placenta previa
• Lepényleválás (abruptio placentae)
• Növekedési eltérés az ikrek között (IUGR)
• Vashiányos vérszegénység
• Polyhydramnion (túl sok magzatvíz)
• Oligohydramnion (túl kevés magzatvíz)
• Pszichés megterhelés, szorongás
• Gyakoribb kórházi megfigyelés szükségessége

Sokan gondolják úgy, hogy két embrió beültetése nagyobb eséllyel vezet sikeres terhességhez. A valóság azonban ennél sokkal árnyaltabb – és az Ön és gyermeke egészsége a legfontosabb szempont.

Az alábbi diagram jól szemlélteti, miért törekszünk egy embrió beültetésére, ha lehetséges:

1. Az élveszületési esély nem csökken

Ha egy euploid embriót (PGT-A vizsgált embrió) ültetünk be, statisztikailag ugyanolyan eséllyel jön létre sikeres terhesség, mint két nem vizsgált embrió beültetése esetén.

2. Jelentősen csökken a többes ikerterhesség esélye

Két embrió beültetésével szignifikánsan megnő az ikerterhesség kockázata, ami jelentős veszélyt jelenhet mind az anyai szervezet számára, és az újszülöttek egészségi állapotára vonatkozóan.

3. Jeletősen megnő újszülött intenzív osztályos ellátás szükségessége

A nem kívánatos többes ikerterhességek esetében gyakrabban van szükség újszülött intenzív osztályon történő ellátásra (NICU), mivel nő a koraszülés és más szövődmények előfordulásának esélye.

Fontos! 

A Versys Clinics szakmai protokollja alapján az intézmény Magyarországon elsőként vezette be 2016-ban az egy embrió visszaültetését (Single Embryo Transfer, SET). 

Ez a klinikai megközelítés nemcsak szakmailag bizonyítottan előnyös, hanem az Ön és a leendő gyermeke egészségének megóvása érdekében is az egyik legbiztonságosabb döntés.

4.OHSS-mentes klinika

Az OHSS-mentes klinika olyan korszerű meddőségi kezelési szemléletet követ, amelynek célja az ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS) kialakulásának megelőzése az in vitro fertilizáció (IVF) során.

Ez a megközelítés az IVF folyamatának szegmentálásán, valamint speciális stimulációs és embriókezelési protokollok alkalmazásán alapul.

Mi az az OHSS (ovárium hiperstimulációs szindróma)?

Az OHSS a petefészkek túlzott válasza miatt kialakuló, IVF kezeléseket követő szövődmény, amely során a petefészkek megnagyobbodnak, és folyadék halmozódhat fel a hasüregben.

Tünetei:

Enyhe esetben: puffadás, hasi kellemetlenség, émelygés.

Súlyosabb formában: erős hasi fájdalom, légzési nehézség, vérrögképződés, gyors testsúlynövekedés.

Ritkán, de lehetséges: életveszélyes állapotot is okozhat.

Az OHSS-mentes IVF kezelési protokoll

Az OHSS-mentes szemlélet célja a szövődmények minimalizálása az alábbi lépéseken keresztül:

1. Az IVF folyamat szegmentálása

A kezelés különálló szakaszokra van bontva, így jobban kontrollálható és biztonságosabb.

2. Petefészek stimuláció (GnRH antagonista protokoll)

A hagyományos hCG ovulációindító injekció helyett az OHSS-mentes protokollban:

GnRH antagonista alkalmazásával szabályozzák a tüszőérést.

GnRH agonista segítségével indítják el a végső petesejtérés folyamatát, ami jelentősen csökkenti az OHSS kockázatát.

3. Petesejtek / embriók fagyasztása (vitrifikáció)

A stimulációs ciklus során nyert petesejteket vagy embriókat nem ültetik vissza azonnal, hanem fagyasztják (vitrifikálják) későbbi felhasználásra.

4. Késleltetett fagyasztott embrióbeültetés (FET – Frozen Embryo Transfer)

A fagyasztott embriókat egy következő ciklusban olvasztják fel és ültetik be, amikor a méh nyálkahártya befogadókészsége ideális, illetve az OHSS rizikója nem áll fenn.

Miért előnyös ez a megközelítés?

✅ Minimális OHSS kockázat: A GnRH agonista használata biztonságosabb, mint a hCG, és elkerülhető vele a túlstimuláció kialakulása.

✅ Jobb terhességi esélyek: A fagyasztott embriók beültetése optimalizált körülmények között történik, javul az implantációs ráta, a terhesség esélye nő.

✅ Rugalmas, személyre szabott kezelés: A ciklus szétválasztása lehetőséget ad a pontosabb időzítésre és az egyéni adottságok figyelembevételére.

Az OHSS-mentes klinika célkitűzései

Az OHSS megelőzése a kezelési folyamat minden szakaszában.

A páciens biztonságának és kényelmének garantálása.

Egy sikeresebb, személyre szabottabb IVF eljárás biztosítása modern módszerekkel 

A kezelések magas hatékonyságának biztosítása a biztonság megtartása mellett

5. Double eye witnessing- Kettős ellenőrzési protokollok

Mit jelent ez?

A Double eye witnessing egy szigorú, kettős ellenőrzési protokoll, amely az IVF laboratóriumi munkafolyamatok minden kritikus pontján alkalmazásra kerül. Ennek lényege, hogy minden fontos lépést – beleértve a petesejtkeresést, mintaazonosítást, kezelést, tárolást és embriók kiválasztását – két, egymástól függetlenül dolgozó embriológus ellenőriz és hagy jóvá.

Miért fontos?

Ez a kettős ellenőrzési protokoll kulcsfontosságú az emberi hibák megelőzésében, mivel a két embriológus általi független ellenőrzési protokoll jelentősen csökkenti a tévedések kockázatát az azonosítás és kezelések folyamatai során.